防爆式潔凈采樣車與普通采樣車制作不一樣，防爆式潔凈采樣車制作周期比較慢！

一、可移動防爆潔凈采樣車用戶需求的URS文件:
1、總括了用戶對可移動取樣車的需求,描述了用戶對可移動取樣車功能的期望，主要包括相關法規(guī)符合度和用戶的具體需求。
2.可移動防爆潔凈采樣車范圍:
該文件適用于倉儲部原輔料到貨后的取樣，可移動取樣車的用戶需求說明。
3.職責
倉儲部：負責URS的起草、審核。
工程部：負責URS的審核。
QA：負責審核URS中涉及的質量控制和規(guī)定等相關內容。
質量總監(jiān)：負責審核和批準URS。

二、可移動防爆潔凈層流采樣車用途：層流采樣車廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車/無菌取樣車特點：我司生產(chǎn)的采樣車具有結構簡單，外形美觀，移動靈活，經(jīng)濟實惠，使用方便等優(yōu)點，是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設備。同時使用的電動元件符合GB1497—85（電動安全標準）；符合GB-191（包裝標準）的規(guī)定。該設備潔凈度級別達到百級，可方便地進行藥物制劑（無菌制劑除外）原輔材料的取樣。層流采樣車電器控制面板為電腦輕觸點控制，風機為無級調速，風量任意調節(jié)，潔凈取樣車配置帶紫外線滅菌燈，其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶要求定做或者兩端加裝軟簾。

三、可移動防爆潔凈采樣車性能要求:
潔凈度：工作區(qū)內>0.5um粒徑的塵埃應<3500顆/升；

菌落數(shù)：<0.5個/皿.時(900mm培養(yǎng)平皿）；

平均風速：0.3-0.45m/s，平均風速：0.2-0.35m/s，風速同配風機數(shù)量有關系，這個是達到10000級潔凈度標準。

噪音：<65dB（A）≦68dB（A）防爆風機本身噪音大；

防爆風機功率：250W/臺，兩臺風機共計500W；

振動半峰值：0.5um(XYZ方向)；

照度：>300LX

電壓：220V

機器尺寸：長1600*寬1500*凈高2200mm

四、防爆潔凈取樣車（可移動）規(guī)格型號及及要求：
ZJ-CSYDZ-1600：產(chǎn)品規(guī)格(mm):寬*深*高；

外形尺寸： 1600*1700*2700

工作區(qū)尺寸：1500*1600*2200

詳見URS

五、可移動防爆潔凈采樣車工程要求:
防爆潔凈采樣車具體要求；
1、從室內空氣經(jīng)過初效過濾器，從高效空氣過濾器出風，配無隔板高效過濾器過濾效率為：99.99@0.3μm和G4級初效過濾器，確保凈化級別,靜態(tài)100級美聯(lián)邦209E標準；
2、產(chǎn)品結構由不銹鋼板組成；

3、電器材料為防爆材質，可以符合甲類庫取樣；

4、配可調地腳及萬向輪，搬動移位 輕巧 方便 ，定位放置穩(wěn)固安全?

5、工作區(qū)兩側為不銹鋼擋板，前后為條形防靜電防塵垂簾,達到理想防塵效果。6、配一臺大風量低噪聲進口風機0.165KW,確保風速大于0.45m/s；

7、配壓差表，明確指示高效過濾器兩側的壓差，并及時提醒您更換高效過濾器。

8、可調速風機設計，調速性能穩(wěn)定，在高效過濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風量不變。

9、取樣車底部無需擋板，方便油桶車進出。

10、系統(tǒng)故障保護功能。

11、提供取樣車的說明書，便于日后維護保養(yǎng)。

12、提供取樣車電氣原理圖便于日后檢修時故障排查。

13、風機口必須有防止雨水漏進的設施。

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層流采樣車基本參數(shù)：

層流潔凈采樣車尺寸可根據(jù)客尸的要求訂做。

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